Ce test est destiné au diagnostic in vitro uniquement par les laboratoires et les professionnels de santé. Principe: La boîte de test Rapid ResponseTM IgG / IgM COVID-19 détecte les anticorps anti-SARS-CoV-2 IgG / IgM par observation visuelle du développement de la couleur. Les IgG anti-humaines et anti-humaines sont utilisées pour détecter des anticorps spécifiques dans le sang total humain , sérum ou plasma. Lorsque l'échantillon est ajouté au puits «échantillon», si des anticorps IgM et / ou IgG spécifiques sont présents, ils se lieront à l'antigène SARS-CoV-2 lié aux particules colorées sur le tampon conjugué. Décollez et interagissez avec les réactifs sur la membrane, et le complexe sera capturé par les anticorps anti-IgM humains et / ou anti-IgG humains immobilisés sur la zone de test.
Des particules colorées excessives sont piégées dans la zone de contrôle interne. La présence d'une ou plusieurs bandes rouges sur la zone de test indique un résultat positif pour l'anticorps IgG et / ou IgM spécifique, tandis que l'absence de bande rouge indique un résultat négatif. La bande rouge dans la zone de contrôle (C) permet de vérifier l'exactitude de la procédure et de confirmer que la migration a bien eu lieu sur la membrane.

« La HAS rappelle que ces tests sérologiques, automatisables ou rapides, peuvent être réalisés à partir du 7ème jour qui suit l’apparition des symptômes pour les patients symptomatiques graves hospitalisés et à partir du 14ème jour qui suit l’apparition des symptômes pour les patients symptomatiques sans signe de gravité. »